Nieuwe Richtlijn Radio Apparatuur
De nieuwe richtlijn voor radio apparatuur ( 2014/53/EC) vervangt de R&TTE richtlijn (1999/5/EC). De nieuwe richtlijn is van toepassing op: “elektrisch of elektronisch product dat doelbewust radiogolven uitzendt en/of ontvangt ten behoeve van radiocommunicatie en/of radiodeterminatie, of elektrisch of elektronisch product dat moet worden aangevuld met een accessoire, zoals een antenne, om doelbewust radiogolven te kunnen uitzenden en/of ontvangen ten behoeve van radiocommunicatie en/of radiodeterminatie;”
Lees meerCE-markering medische software
Medische hulpmiddelen zoals infuuspompen en scanners moeten gecertificeerd worden. Maar het is voor fabrikanten van medische software lang niet altijd duidelijk of hun product een medisch hulpmiddel is en aan welke eisen de certificatie, het technisch dossier en de gebruiksaanwijzing moeten voldoen. Het bepalen van de juiste risicoklasse blijkt essentieel.
Lees meer
Kennisartikelen over
Het maken van professionele handleidingen
We delen graag onze vakkennis met u. Over alles wat er bij het creëren van een goede handleiding – én het slim beheren daarvan – komt kijken.